FDA建立了全球UDI数据库 （Gudid Datebase）供公共查询，公众可以直接在网站中输入包装标签信息中的DI产品标识找到产品信息，还可以通过公司名称、商品名称或者器械型号等，但该数据库不提供器械PI码查询。

UDI组成：

UDI是如何识别的？

欧美医疗器械UDI实行法规：

美国FDAUDI最法规合规日期及要求：

应FDA要求，在申请GUDID账号之前申请邓白氏编码DUNS NO.、PMA和510k，首次在系统中申请到的账号角色是“协调人Coordinator”，由其再创建贴标商户数据，录入用户账号LDE，LDE User为所指定的贴标商，在GUDID录入、提交及管理产品标识（UDI-DI）信息。

"在提交DI产品标识时需要提供FDA信息，包括产品代码Product Code和产品序列号Listing No."。

注：美国GUDID数据库账户权限申请需要企业递交申请后由FDA审批。

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