关于我们
服务项目
案例分享
美国市场合规
国内医疗器械合规上市
欧盟、澳大利亚、加拿大
ISO13485体系认证
FDA510k
FDA医疗器械
FDA化妆品
FDA食品
美国代理人
欧盟授权代表
CE-MDR
CE-IVDR
EUDAMED注册
美国UDI
SRN
团队介绍
公司介绍
ISO13485体系认证
澳洲TGA
全球公司注册
华夏佳美(北京)信息咨询有限公司
搜索
ISO13485体系
ISO13485体系
江苏企业通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
我司佳美国际与江苏宝芝林医疗科技有限公司达成合作协议,本着诚信服务原则为客户提供ISO13485医疗器械质量管理体系认证技术咨询指导,提供现场技术指导支持等服务,终于于2023年1月30日企业获得带有UKAS标的ISO13485体系认证。关于“ISO13485”体系认证介绍及问答1.什么是ISO13485?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质...
ISO13485体系
ISO13485医疗器械质量管理体系介绍
ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗器械指令(MDD),欧盟医疗器械法规(MDR)和其他法规的同时展示企业对医疗器械安全和质量的承诺提供了实际基础..至今为止, 在全球范围内实施ISO13485质量管理体系的公司呈总体上升的趋势.ISO13485的当前版本是什么?ISO13485的最新版本是从2016年3月开始实施的.此次更新的新增内容包括:关注风险、明确管理职责、明确培训职责、改进...
1 / 1
1
/ 1