华夏佳美（北京）信息咨询有限公司

华夏佳美（ 北京） 信息咨询有限公司简称“ 佳美医疗咨询” ，坐标北京海淀区。依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询、整改等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资为行业用户提供全方位高效服务 。主要致力于为中国出口企业提供全球疗医器械合规咨询及认证申请，并为企业提供一站式海外运作解决方案。

Lydia Li

曾任职于知名外资企业，主要负责医疗器械项目注册，负责国内多家企业医疗器械/体外诊断产品上市项目，熟悉GMP体系辅导，对医疗器械国内上市有专业研究及风险评估，资深技术工程师。

Cora Zhou

擅长欧盟MDR/IVDR技术文档撰写、ISO13485体系指导，医疗器械、体外诊断在欧洲上市前的合格性评定及和体系管控。为多家上市公司提供过海外医疗器械上市服务工作。

Coco Liu

专业提供欧美医疗器械合规上市认证技术咨询服务，超过10年行业工作经验，为超百家企业获得ce、fda、iso13485、国内器械上市认证咨询服务。

佳美国际为合作企业提供体温计、手术服、口罩、美容仪、血氧仪、安全注射器、矫形器、新冠试剂、牙科材料、助听器、医用敷料、医用配件、电动牙刷、筋膜枪、医用导管、LED红光面罩等医疗用途产品提供欧盟、美国、澳大利亚、英国、中国等上市认证服务。

FDA510k成果

国内医疗器械注册证成果展示

CE认证

ISO13485体系认证