美国监管局FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512),VCRP 协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
FDA自愿化妆品注册计划是FDA为美国境内化妆品的制造商,包装商和分销商创建的报告系统。该计划有两个组成部分;(1)设施的注册;(2)化妆品成分列表。
FDA使用信息数据库作为监控化妆品行业的手段。自愿注册提供的信息使FDA能够了解化妆品中使用的当前成分,使用频率,市场上化妆品的类型以及制造这些产品的公司。该数据库已被化妆品成分评审(CIR)(一个由行业资助的独立科学专家小组)使用,以协助CIR专家组评估成分安全性并确定成分安全性审查的优先顺序。

哪些产品可以注册FDA化妆品?1.洗发露,护肤类爽身粉,面霜,涂油,涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.塑形油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙喷雾,牙膏,牙粉,漱口水,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。
2.眼镜,背背佳,按摩椅,成人用品,牙刷,义齿,电动牙刷,按摩器,护膝,护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。
3.激光笔,激光雕刻机,激光灯FDA注册等激光类FDA注册。
4.动物食品,人类食品,保健品FDA注册等食品类FDA认证。
5.药品类FDA注册。

FDA认证常见问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
FDA对化妆品的法律权威与其他受管制的产品不同,如药品,生物制剂和医疗器械。根据FDA的联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案),化妆品不得“掺假”或贴错标签”。例如,当按照标签或在使用条件下使用时,它们必须对消费者安全,并且必须对其进行适当标记并且不得误导消费者。销售化妆品的公司和个人对其产品的安全性和标签负有法律责任。
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